Регистрируем медицинскую продукцию

  • 127     0

Такой документ как регистрационное удостоверение (РУ) оформляется Росздавнадзором России для придания легального статуса технике и другой продукции, применяемых в отечественной сфере здравоохранения. Наличие документа является обязательным для всех организаций, профилем деятельности которых выступает производство, реализация и применение изделий медицинского назначения, а также перевозкой подобных товаров через границы страны.

Помочь в скорейшей выдаче такого регистрационного удостоверения способна популярная консалтинговая компания Attek Group .

Что подлежит сертификации в обязательном порядке?

К числу таких товаров относятся:

  • медицинские инструменты и оборудование;
  • лекарственные препараты;
  • сырьё для фармацевтической промышленности.

Удостоверение выдаётся на такие изделия и вещества:

  • оборудование;
  • системы, использующие ПО;
  • расходники;
  • стоматологические материалы;
  • калибраторы;
  • программные продукты;
  • реагенты;
  • полимерные изделия и др.

Почему лучше обращаться к профессионалам?

Стадии оформления регистрационного удостоверения:

  1. Сбор досье.
  2. Разработка ТУ.
  3. Проведение тестов.
  4. Согласования в Росздравнадзоре.
  5. Получение регистрационного удостоверения.

Как и всякая бюрократическая процедура, оформление РУ занимает немало драгоценного времени и сил. Специалисты, работающие в упомянутой выше компании Attek Group , оказывают эффективную помощью в получении регистрационного удостоверения, всем организациям, нуждающимся в оформлении этого документа.

Фирма оказывает компетентную консультационную поддержку на всех этапах оформления, включая полное сопровождение организационного и юридического характера. Благодаря наличию собственной базы, включающей данные по условиям работы имеющих аккредитацию испытательных лабораторий и центров, компания имеет возможность выбрать среди них организацию, способную предложить наиболее выгодное и удобное для заказчика решение. Сотрудничество с Attek Group гарантирует достижение желаемого результата с первой попытки.

Интересна статья?

0 комментариев *